Events

Rappel de DISCOVERY IGS 740 - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    91697
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The affected systems may experience a loss of gantry motion capability as a result of a failure with the gantry motion control board (mcb). limited gantry motion can interfere complicate or prolong an interventional procedure dependent upon multiple fields of view. diagnostic and image guided performance capability may be hindered. after a reset x- rays are available and manual motions of some gantry and table axes are still available. there have been no injuries reported as a result of this issue.

Device

DISCOVERY IGS 740 - MAIN UNIT

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)