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Rappel de DISCOVERY MR750W 3.0T MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28475
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reason for the recall was due to the orientation or annotation of images incorrectly displayed or outputted (flipped right-left image of symmetrical body part incorrect orientation markers date/time anatomy labeling) when associated with a specific workflow.

Device

DISCOVERY MR750W 3.0T MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)