Events

Rappel de DISCOVERY NM/CT 670 SYSTEM - NM GANTRY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17702
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    At scan setup during gantry rotation towards scanning position a potential contact between the table-pallet-edge and the detector was identified. such occurances may damage the pallet front-edge and raise concern over potential detector-patient contact. due to the applied force of the device there is potential for serious injury.

Device

DISCOVERY NM/CT 670 SYSTEM - NM GANTRY

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)