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Rappel de DISPOSABLE LIGHT HANDLE COVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROTEK MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    128287
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reason for the recall is that the sterile packaging may contain gaps in the seal of the pouch. if gaps are present the packaging integrity is compromised and there exists a chance that a non-sterile surgical light handle cover may be used during a surgical procedure.

Device

DISPOSABLE LIGHT HANDLE COVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1-715-65 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    DISPOSABLE LIGHT HANDLE COVER
  • Manufacturer
    MICROTEK MEDICAL INC.

Manufacturer

MICROTEK MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    COLUMBUS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ecolab Inc
  • Source
    HC