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Rappel de DISPOSABLE NEBULIZER KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24596
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Components used in the production of trudell's nebulizer kits have been identified as recalled product manufactured by unomedical inc. the issue with the recalled oxygen masks is that there could be a sticky substance on the inside and/or outside of the mask that may manifest itself in approximately 6 to 8 months after manufacture of the product. the sticky masks could result in inconvenience and in some cases there is a remote possibility of potential harm to the patient.

Device

DISPOSABLE NEBULIZER KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M0293776E (Lot serial: 1000783); Model Catalog: M0293776E (Lot serial: 1000860); Model Catalog: M0293777E (Lot serial: 1000800); Model Catalog: M0293777E (Lot serial: 0900742)
  • Description du dispositif
    DISPOSABLE NEBULIZER KIT
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED