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Rappel de DISTAL RADIUS PLATE SYSTEM - LOCKING SCREW SELF TAPPING W/STARDRIVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35094
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was discovered that part number(212.818) and lot 7856527 of 2.4mm locking screws may contain the incorrect package insert (gp2613 va-lcp distal radius system). the correct package insert for the above part is gp2615 (modular mini fragment lcp system).

Device

DISTAL RADIUS PLATE SYSTEM - LOCKING SCREW SELF TAPPING W/STARDRIVE

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.