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Rappel de DOSE CALCULATION MODULE (DCM) 1.0

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MDS NORDION AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153179
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An independent mu calculation check reported a discrepancy for only 1 of a 5 beam imrt plan of 30%. the rest of the beams are within 2%.

Device

DOSE CALCULATION MODULE (DCM) 1.0
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    408141 DOSE CALCULATION MODULE (DCM)
  • Manufacturer
    MDS NORDION AB

Manufacturer

MDS NORDION AB
  • Adresse du fabricant
    UPPSALA
  • Source
    HC