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Rappel de DRILL BIT BADGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89398
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Conmed linvatec has determined there is a possibility that certain lot numbers of the sentinel cannulated drill bit may have the incorrect size drill bit in the package (labeled as 8 mm or labeled as 8.5 mm but may contain an 8 mm). however the correct device size is etched on the device. this recall is being conducted to the distributer and end user level.

Device

DRILL BIT BADGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S8580 (Lot serial: 322226); Model Catalog: S8580 (Lot serial: 322287); Model Catalog: S8585 (Lot serial: 322287); Model Catalog: S8580 (Lot serial: 322225); Model Catalog: S8585 (Lot serial: 322225); Model Catalog: S8585 (Lot serial: 322226)
  • Description du dispositif
    8.0 MM and 8.5 MM Sentinel Drill Bit
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC