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Rappel de DTX/PLUS PRESSURE TRANSDUCER SYSTEM W/WO SAFEDRAW BLOOD SAMPLING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANADIAN CARDIOVASCULAR PRODUCTS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    40497
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-04-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leak at sensor to housing bond. iv solution enters the transducer circuit and results in electrical and/or mechanical malfunctions that are brought to the clinician's attention via the monitor output.

Device

DTX/PLUS PRESSURE TRANSDUCER SYSTEM W/WO SAFEDRAW BLOOD SAMPLING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DT-4812SD (Lot serial: 9703E22451); Model Catalog: DT-6012SD (Lot serial: 072906-300-011 9511951296); Model Catalog: DT-DL60 (Lot serial: 9703E22451); Model Catalog: DT-6012SD (Lot serial: 9703E22451); Model Catalog: DT-4812 (Lot serial: 072906-300-011 9511951296); Model Catalog: DT-4812SD (Lot serial: 072906-300-011 9511951296); Model Catalog: DT-4812 (Lot serial: 9703E22451); Model Catalog: DT-DL60 (Lot serial: 072906-300-001 9704E22731); Model Catalog: DT-6012SD (Lot serial: 072906-300-001 9704E22731); Model Catalog: DT-4812SD (Lot serial: 072906-300-001 9704E22731); Model Catalog: DT-4812 (Lot serial: 072906-300-001 9704E22731); Model Catalog: DT-DL60 (Lot serial: 072906-310-002 959697); Model Catalog: DT-6012SD (Lot serial: 072906-310-002 959697); Model Catalog: DT-4812SD (Lot serial: 072906-310-002 959697); Model Catalog: DT-4812 (Lot serial: 072906-310-002 959697); Model Catalog: DT-DL60 (Lot serial: 072906-310-001 959697); Model Catalog: DT-6012SD (Lot serial: 072906-310-001 959697); M
  • Manufacturer
    CANADIAN CARDIOVASCULAR PRODUCTS LTD.

Manufacturer

CANADIAN CARDIOVASCULAR PRODUCTS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC