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Rappel de DUAL BLUE-RELEASE ADULT WALKER-WHEELED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18400
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This product is being recalled because the caster bolt on the wheeled extension is too short to adequately maintain the nylex fastener resulting in potential caster loosening and increased likelihood of the caster falling off of the walker. this has the potential to create unexpected user instability.

Device

DUAL BLUE-RELEASE ADULT WALKER-WHEELED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6240-5F (Lot serial: HP XXXXXX); Model Catalog: 6240-JR5F (Lot serial: HP XXXXXX)
  • Description du dispositif
    DUAL BLUE-RELEASE ADULT WALKER-WHEELED
  • Manufacturer
    INVACARE CANADA L.P.

Manufacturer

INVACARE CANADA L.P.