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Rappel de DUODENOVIDEOSCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26945
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus is conducting a recall of certain serial numbers of tjf-q180v duodenoscopes that were repaired by olympus canada inc. the purpose of this action is to inspect for and correct as necessary a potential quality issue associated with the application of adhesive to the distal end tip during the previous repair work for these tjf-q180v duodenoscopes. this action is limited exclusively to repairs done by olympus canada inc. for specific serial numbers.

Device

DUODENOVIDEOSCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TJF-Q180V (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    DUODENOVIDEOSCOPE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.