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Rappel de DURADIAGNOST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107784
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Duradiagnost systems provide an audible exposure termination signal (beep) through the speaker integrated into the monitor. philips has become aware that buttons or keys on the monitor allow the user to turn the volume setting down to "0" in which case the beep will not be heard at the conclusion of an exposure. note that the current volume setting is displayed when the buttons or keys are depressed.

Device

DURADIAGNOST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9897-010-02021 (Lot serial: SN150002)
  • Description du dispositif
    DURADIAGNOST
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC