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Rappel de DURASOFT FRESHLOOK COLORS CONTACT LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CIBA VISION CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66138
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints received from customers stating poor vision compared to previous lenses of same type. it was determined that lens inside package does not match prescription info labeled on the primary package.

Device

DURASOFT FRESHLOOK COLORS CONTACT LENS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FLUV (Lot serial: 65047); Model Catalog: FLUV (Lot serial: 74338); Model Catalog: FLUV (Lot serial: 73059)
  • Description du dispositif
    FRESHLOOK SOFT CONTACT LENS
  • Manufacturer
    CIBA VISION CORPORATION

Manufacturer

CIBA VISION CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    DULUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC