Rappel de E CAM DUET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26644
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-05-01
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An idiosyncrasy has been identified in the operation of the icon and e.Spft workstations which may result in incorrect orientation of acquired patient data in "spect" mode.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: CAT # 59 81 035); Model Catalog: (Lot serial: Model # 52 31 217 SN 6384); Model Catalog: (Lot serial: Model # 52 31 217 SN 6714); Model Catalog: (Lot serial: FILE # 0021); Model Catalog: (Lot serial: ESTAB LIC # 413); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC # 9533 17594 22646)
  • Description du dispositif
    E.CAM + Coincidence Package
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC