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Rappel de E-PEN - BURR ATTACHMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28354
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. received notification from its supplier synthes gmbh that a medical device recall was being initiated for part number(05.001.046) lot number (8230998) due to incorrect labelling of the device. this voluntary recall of the burr attachment m is used with synthes electric pen drive and air pen drive systems. one delivery of burr attachment l were marked with the marking of an "m" and that burr attachment m were marked with the marking of an "l".

Device

E-PEN - BURR ATTACHMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 05.001.046 (Lot serial: 8230998)
  • Description du dispositif
    E-PEN - BURR ATTACHMENT
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC