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Rappel de E9000 BURR DIAMOND BURR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    134658
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Blister package of 439 catalog numbers and lots of burs may not be completely sealed thereby potentially compromising the sterility of the devices. recalled burs have exp. dates between may 2008 and nov 2010.

Device

E9000 BURR DIAMOND BURR

Manufacturer

LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC
  • Adresse du fabricant
    LARGO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC