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Rappel de EASYSPRAY PRESSURE REGULATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89071
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has issued an important product information communication to advise customers of the risk of air or gas embolsim with the inappropriate use (too high pressure too short distance) of various spray devices used to administer fibrin sealant products such as tisseel and artiss. see also recall number 83128.

Device

EASYSPRAY PRESSURE REGULATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0600075 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B2220300999904 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    EASYSPRAY PRESSURE REGULATOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION