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Rappel de ECHELON 60 ENDOPATH STAPLER ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOADS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27025
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ethicon is initiating a worldwide recall for echelon 60mm endoscopic linear cutter reloads black (ecr60t) due to the potential for incomplete staple line formation from reload damage during the firing sequence. this may result in insufficient tissue apposition that could require surgical intervention to help achieve and maintain anastomotic integrity.

Device

ECHELON 60 ENDOPATH STAPLER ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOADS

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.