Rappel de ECLIPSE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS IMAGING LABORATORY GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26827
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-12-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dose calculations may be inaccurate under certain instances.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Cadplan); Model Catalog: (Lot serial: 400001-401150 401794 401868); Model Catalog: (Lot serial: 403997 404477 404478 408640); Model Catalog: (Lot serial: 408640-408645 409144); Model Catalog: (Lot serial: Eclipse 480001-482800)
  • Description du dispositif
    Cadplan/Eclipse Treatment Planning
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    BADEN
  • Source
    HC