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Rappel de ECLIPSE OXYGEN SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    130223
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Eclipse oxygen system units may experience premature wear on electrical connector between battery bridge printed circuit board and power manager printed circuit board that could lead to temporary power interruption when operating from power cartridge causing unit to sound an alarm and shut down.

Device

ECLIPSE OXYGEN SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 063005184); Model Catalog: (Lot serial: 073006282); Model Catalog: (Lot serial: 073000585 073007840); Model Catalog: (Lot serial: 073006062 073002301); Model Catalog: (Lot serial: 073004651073003155073004456); Model Catalog: (Lot serial: 073002972)
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Description du dispositif
    SEQUAL ECLIPSE OXYGEN SYSTEM
  • Manufacturer
    CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC.