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Rappel de EDTA VACUTAINER BLOOD COLLECTION TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98741
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd has confirmed that a limited portion of the lot was manufactured with less than the required amount of k2edta additive an anticoagulant which may cause erroneous results that could lead to specimen recollection and potential delay of treatment or misdiagnosis/mismanagement of treatment and serious complications such as failure to detect thrombocytosis or postponing surgery.

Device

EDTA VACUTAINER BLOOD COLLECTION TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 367841 (Lot serial: 6279849)
  • Description du dispositif
    BD VACUTAINER K2 EDTA (K2E) 3.6MG BLOOD COLLECTION TUBES
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.