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Rappel de EDTA VACUTAINER BLOOD COLLECTION TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    138107
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product has the potential to contain the incorrect edta additive volume. various amounts of edta additive in the tubes may lead to platelet clumping and clotting of the blood sample. platelet clumping causes false reduction of platelet counts the possible consequences of false reduction of platelet counts are erroneous results and specimen rejection. in the event that the clinician acts upon the erroneous results this could lead to unnecessary platelet transfusion hematologic work up including bone marrow biopsy steroid therapy splenectomy etc.

Device

EDTA VACUTAINER BLOOD COLLECTION TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 367855 (Lot serial: 5064684)
  • Description du dispositif
    TUBE SPC EDTA PLH 13X75 3.0 PLBL TAN SP
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.