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Rappel de EFILM WORKSTATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57906
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This issue happens for rf projection images [the 12 dicom sop classes]. if user measures on rf image "cal" (calibration) is not displayed and measurement is not correct. the "cal" label is not displayed on the projection images after calibration is performed which should be present if the measurement is presented based on pixel spacing.

Device

EFILM WORKSTATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EFILM01 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    eFilm Workstation/eFilm Lite
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED