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Rappel de ELBOW HINGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HERITAGE MANAGEMENT LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    40580
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    One production batch of one sub-component of the elbow hinge code 93410 is potentially defective thus resulting in a potential decrease of the clamp performances. a defective clamp may feature decreased performances thus potentially leading to a loss of position of the elbow.

Device

ELBOW HINGE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 93410 (Lot serial: V1272691)
  • Description du dispositif
    Elbow Hinge
  • Manufacturer
    HERITAGE MANAGEMENT LIMITED

Manufacturer

HERITAGE MANAGEMENT LIMITED
  • Adresse du fabricant
    BURLINGTON
  • Source
    HC