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Rappel de ELBOW PLATING SYSTEM - DEPTH GAGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ACUMED LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    117380
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There are two scales laser marked on the 6-65mm depth gauge and they are different from each other by 2mm. adequate fixation may not be obtained because the screw selected may be shorter than desired.

Device

ELBOW PLATING SYSTEM - DEPTH GAGE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 80-0623 (Lot serial: 251896)
  • Description du dispositif
    Depth Gauge 6-65mm
  • Manufacturer
    ACUMED LLC

Manufacturer

ACUMED LLC
  • Adresse du fabricant
    HILLSBORO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Acumed Llc
  • Source
    HC