Events

Rappel de ELECTROSURGICAL GENERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26976
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus is taking corrective action to upgrade the software of esg-400 units after receiving complaints that certain error codes may be generated/displayed during a procedure even though the possible causes for the error codes do not exist. when the error codes are generated high frequency output from the esg-400 generator is suspended and therefore the generation of these incorrect error codees can result in a delay in the medical procedure.

Device

ELECTROSURGICAL GENERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ESG-400 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG.)
  • Description du dispositif
    ELECTROSURGICAL GENERATOR
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.