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Rappel de ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COLOPLAST MANUFACTURING US LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15809
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The sterilization of the product is not performed according to iso 11135 standards. coloplast is not able to guarantee the sterility of the product.

Device

ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: ASP 150); Model Catalog: (Lot serial: ASP 145); Model Catalog: (Lot serial: ASP 105); Model Catalog: (Lot serial: ASP 125); Model Catalog: (Lot serial: ASP 110); Model Catalog: (Lot serial: ASP 135); Model Catalog: (Lot serial: ASP 165); Model Catalog: (Lot serial: ASP 155); Model Catalog: (Lot serial: AST TUBING); Model Catalog: (Lot serial: ASP 180); Model Catalog: (Lot serial: ASP 170)
  • Description du dispositif
    ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE
  • Manufacturer
    COLOPLAST MANUFACTURING US LLC

Manufacturer

COLOPLAST MANUFACTURING US LLC
  • Adresse du fabricant
    MINNEAPOLIS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Coloplast A/S
  • Source
    HC