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Rappel de ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22057
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The star earth connection et1 in the interface cabinet could be sitting on an area of palstic cable carrier if so this would reduce the contact area. there is a possibility of the connection becoming loose.

Device

ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 105129 TO 105999); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 105129 TO 105999); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 151000 TO 151128); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 151000 TO 151128)
  • Description du dispositif
    SL AND PRECISE DIGITAL ACCELERATORS
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC