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Rappel de ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15668
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrect auto-tracking diaphragm values for rectangular applicators and as a consequence a mistreatment of rectangular electron fields could occur.

Device

ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: ); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: ); Model Catalog: MRT 10601 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    ELEKTA DESKTOP PRO 6.0/6.1
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC