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Rappel de ELEMENTS GUTTA PERCHA CARTRIDGE 23 GA MEDIUM BODY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    146871
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The following medical devices elements gutta percha cartridge 23 ga medium body and elements gutta percha cartridge 23 ga heavy body are not licensed for sale in canada.

Device

ELEMENTS GUTTA PERCHA CARTRIDGE 23 GA MEDIUM BODY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 972-2500 (Lot serial: 160808M); Model Catalog: 972-2500 (Lot serial: 160805M); Model Catalog: 972-2502 (Lot serial: >10 lot numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    ELEMENTS GUTTA PERCHA CARTRIDGE 23 GA MEDIUM BODY;ELEMENTS GUTTA PERCHA CARTRIDGE 23 GA HEAVY BODY
  • Manufacturer
    ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO

Manufacturer

ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO