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Rappel de ELEMENTS OBTURATION SYSTEM - COMBINATIONS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par K-DENTAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65959
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A recent increase in complaints related to overheating elements. obturation units (eou). buchannan pluggers turn hot when used with the elements obturation unit.

Device

ELEMENTS OBTURATION SYSTEM - COMBINATIONS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 973-0322 (Lot serial: All Serial Numbers)
  • Description du dispositif
    Elements Obturation Unit Tips
  • Manufacturer
    K-DENTAL INC.

Manufacturer

K-DENTAL INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    K-Dental Inc
  • Source
    HC