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Rappel de ELIMINATOR PET BALLOON DILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53612
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-04-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Packaging mislabeling issues. potential discrepancies on the lot number the size indication the tag on the product and the device description on the box product and internal packaging.

Device

ELIMINATOR PET BALLOON DILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 000859 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000858 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000857 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000849 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000848 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000847 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000846 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000845 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000844 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000736 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000735 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000847 (Lot serial: TO 0612141); Model Catalog: 000380 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000379 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000345 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000344 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000343 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000342 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000341 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000861 (Lot serial: FROM 0605031); Model Catalog: 000867 (Lo
  • Description du dispositif
    PET ELIMINATOR BALLOON DILATOR
  • Manufacturer
    CONMED ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

CONMED ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES INC.
  • Adresse du fabricant
    CHELMSFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC