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Rappel de ELITE MPX LASER SYSTEM - XPL HANDPIECE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CYNOSURE INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32923
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cynosure has identified a potential situation where the user of the device could receive an electrical shock under certain conditions. if the laser system is turned on and the user adjusts installs or removes the xpl pulsed light handpiece there is a potential risk of an electrical shock.

Device

ELITE MPX LASER SYSTEM - XPL HANDPIECE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 100-7009-700 (Lot serial: All serial numbers)
  • Description du dispositif
    Elite XPL (Pulsed Light) Handpiece
  • Manufacturer
    CYNOSURE INC

Manufacturer

CYNOSURE INC
  • Adresse du fabricant
    WESTFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hologic, Inc.
  • Source
    HC