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Rappel de ENDO FEMORAL AIMERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22966
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Specific product codes and lot numbers of the endo femoral aimers may have been improperly marked indicating the wrong size and part number. the actual 4mm aimer is marked as 6mm and the actual 6mm aimer is marked as 4mm.

Device

ENDO FEMORAL AIMERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72201716 (Lot serial: For product code 72201714:); Model Catalog: 72201714 (Lot serial: For product code 72201714:); Model Catalog: 72201716 (Lot serial: (L)502780141 and (L)50278014); Model Catalog: 72201714 (Lot serial: (L)502780141 and (L)50278014); Model Catalog: 72201716 (Lot serial: For product code 72201716:); Model Catalog: 72201714 (Lot serial: For product code 72201716:); Model Catalog: 72201716 (Lot serial: (L) 50278012); Model Catalog: 72201714 (Lot serial: (L) 50278012)
  • Description du dispositif
    Endo Femoral Aimers
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.