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Rappel de ENDOCAL 10

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIODENT 2812690 CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46570
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the directions for use of the product the sentence " begin the preparation of the pivot using a tarpon (step 3)" assumes the use of the material to obturate the canal a use not supported by evidences.

Device

ENDOCAL 10
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    ENDOCAL 10
  • Manufacturer
    BIODENT 2812690 CANADA INC.

Manufacturer

BIODENT 2812690 CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    ST-BASILE-LE-GRAND
  • Source
    HC