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Rappel de ENDOLITE 30MM PYRAMID ADAPTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BLATCHFORD PRODUCTS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25040
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A small number of failures (0.85%) have been reported where components have cracked unexpectedly both at the fitting stage and after a period of use. similar failures could result in the limb wearer falling and injuring themselves.

Device

ENDOLITE 30MM PYRAMID ADAPTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 409028 (Lot serial: S001 TO S365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: R001 TO R365); Model Catalog: 409028 (Lot serial: R001 TO R365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: Q001 TO Q365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: S001 TO S365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: P265 TO P365); Model Catalog: 409028 (Lot serial: P265 TO P365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: T001 TO T048); Model Catalog: 409028 (Lot serial: T001 TO T048); Model Catalog: 409028 (Lot serial: Q001 TO Q365)
  • Description du dispositif
    ENDOLITE 30MM PYRAMID CLAMP ADAPTORS
  • Manufacturer
    BLATCHFORD PRODUCTS LTD

Manufacturer

BLATCHFORD PRODUCTS LTD