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Rappel de ENDOWRIST STABILIZER - VACUUM SOURCE TUBING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINOGUE MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28979
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a result of internal testing intuitive surgical has determined that the sterile barrier of the outer packaging for the vacuum source tubing set is subject to failure. some outer pouches exhibited pinholes during gross leak testing which could potentially result in compromising the sterile field.

Device

ENDOWRIST STABILIZER - VACUUM SOURCE TUBING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 420187-05 (Lot serial: C11354); Model Catalog: 420187-05 (Lot serial: multiple. contact mfg)
  • Description du dispositif
    ENDOWRIST STABILIZER - VACUUM SOURCE TUBING
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.