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Rappel de ENFILCON A SOFT CONTACT LENS - ENCORE100 TORIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERVISION CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30872
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is unintended presence of a residue on lenses from certain lots of encore100 toric contact lenses. the company received complaints of temporary hazy or blurry vision and discomfort most likely caused by transient or reversible swelling of the surface layer of the cornea which is known as corneal epithelial edema.

Device

ENFILCON A SOFT CONTACT LENS - ENCORE100 TORIC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >1000 (CONTACT MANUFACTURER))
  • Description du dispositif
    ENCORE100 TORIC SOFT CONTACT LENS
  • Manufacturer
    COOPERVISION CANADA CORP.

Manufacturer

COOPERVISION CANADA CORP.