International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
24481
Classe de risque de l'événement
I
Date de mise en oeuvre de l'événement
2013-10-29
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Certain lots of the affected lenses did not meet the new manufacturing acceptance limit for the presence of residue (silicone oil) which may cause hazy vision or discomfort severe eye pain or eye injuries requiring medical treatment.

Device

ENFILCON DK100 ASPHERIC

Modèle / numéro de série
Model Catalog: ENFILCON DK100 ASPHERIC (Lot serial: ); Model Catalog: ENFILCON A SOFT CONTACT LENS (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: ENFILCON A SOFT CONTACT LENS (Lot serial: FOR ALL); Model Catalog: 2 CLEAR COMFORT (Lot serial: ); Model Catalog: ENCORE100 SPHERE (Lot serial: ); Model Catalog: MEDIFLEX AQUAFINITY 125 (Lot serial: )
Description du dispositif
ENFILCON DK100 ASPHERIC
Manufacturer
COOPERVISION CANADA CORP.

Manufacturer

COOPERVISION CANADA CORP.

Adresse du fabricant
RICHMOND HILL
Société-mère du fabricant (2017)
The Cooper Companies, Inc.
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de ENFILCON DK100 ASPHERIC

Qu'est-ce que c'est?

Device

ENFILCON DK100 ASPHERIC

Manufacturer

COOPERVISION CANADA CORP.