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Rappel de ENSEMBLE PROTHESE DE GENOU

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    126799
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These packs contain laparotomy sponges that have been recalled by medtronic (covidien curity curity x-ray kerlix x-ray vistec x-ray). medtronic states that the seal integrity of the lap sponge package may be compromised resulting in potential breach of the sterile barrier. this could lead to an increased risk of infection. medtronic reports no adverse incidents associated with this issue. medline canada has not received any complaints of this nature.

Device

ENSEMBLE PROTHESE DE GENOU
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYNJ39495X (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ23232X (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    ENSEMBLE PROTHESE DE GENOU;GRACE HYSTERECTOMY PACK
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION