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Rappel de EOS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par EOS IMAGING.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28438
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Eos imaging has discovered that "print true size" print requests from the eos acquisition station or the stereos image station may be affected by a different enlargement factor during printing. therefore measurements taken manually could be incorrect if the dimensions are not converted according to the scale used on the printed image.

Device

EOS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EOS (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: STEREOS WORKSTATION (Lot serial: All Serial Numbers)
  • Description du dispositif
    EOS system
  • Manufacturer
    EOS IMAGING

Manufacturer

EOS IMAGING
  • Adresse du fabricant
    PARIS
  • Société-mère du fabricant (2017)
    EOS Imaging SA
  • Source
    HC