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Rappel de EPIC+ (MODEL 2030)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    87599
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker medical has become aware that the stryker critical care beds were reportedly displaying symptoms of unsmooth and noisy fowler motion. continuous use could potentially result in a situation in which the manual cpr drop on the bed may become inoperable at fowler angles of approximately 45 degrees or more.

Device

EPIC+ (MODEL 2030)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2030-000-000 (Lot serial: all); Model Catalog: 2040-000-000 (Lot serial: all)
  • Description du dispositif
    INSTRUCTION MANUALS FOR EPIC II AND ZOOM II CRITICAL CARE BEDS
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC