Events

Rappel de EPICENTER DATA MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38975
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain conditions patient ast results may be incorrectly reported on the batch chart report.

Device

EPICENTER DATA MANAGEMENT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 441002 (Lot serial: VARIOUS LOT NO'S); Model Catalog: 441007 (Lot serial: VARIOUS LOT NO'S)
  • Description du dispositif
    BD EPICENTER SYSTEM SOFTWARE
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.