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Rappel de EPICENTER DATA MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    104904
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bruker released updates to the maldi biotyper msp database where organism naming changes have been implemented. bd was unaware of these changes and consequently did not implement corresponding changes to the bd epicenter database if a maldi biotyper msp database was updated after the initial interfacing to bd epicenter inconsistent organism naming may be observed between the bd epicenter and bruker maldi biotyper software for a very limited number of organisms.

Device

EPICENTER DATA MANAGEMENT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 441007 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    BD EpiCenterTM v6.20A
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.