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Rappel de EQUINOX ADVANTAGE NITROUS OXIDE/OXYGEN ANALGESIC GAS MIXING AND DELIVERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150285
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer had been made aware of an incident with one of their equinox advantage n2o/o2 anaalgesic gas mixers where the oxygen supply of the reported mixer (01eq2000 s/n#eq2016-2014) was cut off due to a disengaged piston seat in the equalizer that allowed 100% supply of nitrous oxide to be delivered to a patient.

Device

EQUINOX ADVANTAGE NITROUS OXIDE/OXYGEN ANALGESIC GAS MIXING AND DELIVERY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 01EQ2000-DISS (Lot serial: EQ2150-2016)
  • Description du dispositif
    Equinox Advantage N2O/O2 Analgesic Gas Mixing and Delivery System
  • Manufacturer
    O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.