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Rappel de EQUINOX CERVICAL ANTERIOR PLATE SYSTEM - MONOBLOC PLATE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER SPINE SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61001
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1997-07-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The threaded holes of the plates were too narrow possibly causing screws not to fit or to fit with difficulty.

Device

EQUINOX CERVICAL ANTERIOR PLATE SYSTEM - MONOBLOC PLATE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6300046 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300037 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300035 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300074 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300030 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300028 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300049 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300058 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300062 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300066 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300070 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300032 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300078 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300100 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Model Catalog: 6300095 (Lot serial: ALL PLATES PRIOR TO APR. 8/99); Mod
  • Description du dispositif
    EQUINOX CERVICAL ANTERIOR PLATE SYSTEM
  • Manufacturer
    STRYKER SPINE SAS

Manufacturer

STRYKER SPINE SAS
  • Adresse du fabricant
    CESTAS
  • Source
    HC