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Rappel de ESSENTA DR COMPACT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18528
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    1. during reliability testing it was determined that the u-arm could move down uncontrolled possibly from the breaking of a steel rope. 2. the screws for the sid chain wheel could be loose which could cause the detector carriage and/or the tube carriage to move down uncontrolled. 3. during in-house testing it was detected that the lifetime of the wire rope is significantly lower than the specified 10 years.

Device

ESSENTA DR COMPACT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9890 010 88201 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    ESSENTA DR COMPACT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC