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Rappel de ESSURE PERMANENT BIRTH CONTROL SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39879
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Women who undergo both essure procedure and an endometrial ablation may be at increased risk for certain events known to be associated with each procedure. bayer has chosen to notify consignees of the information.

Device

ESSURE PERMANENT BIRTH CONTROL SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ESS 305 (Lot serial: All Lots)
  • Description du dispositif
    ESSURE Contraceptive Device for Hysteroscopic Placement;ESSURE PERMANENT BIRTH CONTROL SYSTEM
  • Manufacturer
    PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.