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Rappel de ETCHMASTER CO2 CARTRIDGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    109626
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some customers may be purchasing co2 cartridges to power the devices that are the improper size. improper size can induce excessive stresses on the device causing cracks in th eplastic housing. it can lead to a hazardous situation due to the high pressure of the gas contained in the co2 cartridges.

Device

ETCHMASTER CO2 CARTRIDGE

Manufacturer

RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC.