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Rappel de EXACTA EXTERNAL AND MONITORING DRAINAGE SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83239
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-06-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The sterile barrier may have been compromised.

Device

EXACTA EXTERNAL AND MONITORING DRAINAGE SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 46700 (Lot serial: T0419 T1262 T1974 T2528); Model Catalog: 46700 (Lot serial: T2645 T3237 T3515 T4771); Model Catalog: 46700 (Lot serial: R5652 R5657 R8515 R9938); Model Catalog: 46700 (Lot serial: T5140.)
  • Description du dispositif
    EXACTA DRAINAGE SYSTEM (EXTERNAL)
  • Manufacturer
    MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)

Manufacturer

MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)
  • Adresse du fabricant
    GOLETA
  • Source
    HC